七十年代以前用沉量单元ng(毫微克)给内毒素标量,八十年代以来改为活性单元(促凝活性﹑致热活性)EU。统一沉量的内毒素可因菌种的分歧或造备技术的分歧而得出分歧的Eu值。其造订的尺度大体如下:
一.美国造备成一批内毒素国度尺度品,定名为EC2,用它与一批尺度MG游戏官网做凝胶反映试验,同时也用它做家兔最低致热量试验,共做了56次,对照的了局是:
1.EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg(最低1.04ng/kg,最高1.79ng/kg,均匀值为1.37ng/kg),就取为1ng/kg。
2.EC2对该尺度MG游戏官网的促凝胶活性为均匀值0.194ng,就取0.2ng整数,并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单元1Eu。0.2ng=1EU,亦即1ng=5EU。
3.由于家兔最低致热量的试验是一公斤体沉注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。
二.同样用以上步骤测后来造备的EC5,共做113次对照试验,得出1ng=10.3EU,取整数为1ng=10EU。
三.我国第一个国度尺度内毒素“79-5”(上海生物制品钻研所张天仁教授造备)家兔最低致热量为1.93ng/kg,如按上述换算,1ng约蹬宗2.5EU,可见其致热活性略低于EC2和EC5。
四.卫生部(88)卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供给室验收尺度(试行)的通知”,其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验尺度”中划定MG游戏官网敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期尝试的凭据是我国第一个国度尺度内毒素“79-5”,1ng应换算为2.5Eu,不能套用后来美国的EC5:1ng=10EU。为此,我们建议输液器的内毒素检测所用的MG游戏官网敏感度以2EU/ml为宜,不要用敏感度为10EU/ml,以策安全。若是是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的MG游戏官网。
